因减重而“走红”的GLP-1类降糖药司好意思格鲁肽再添新允洽症。
当地时分1月28日,好意思国FDA批准诺和诺德司好意思格鲁肽降糖药用于裁减患有慢性肾病(CKD)的糖尿病患者发生肾缺少和病情恶化的风险,以及因腹黑病导致的失掉。该药物也成为首个用于治愈CKD的GLP-1药物。
这次FDA的批准决定基于司好意思格鲁肽降糖药物的一项后期临床数据,扣问标明,司好意思格鲁肽可将因慢性肾病和首要腹黑事件失掉的风险裁减24%。
第一财经记者了解到,昨年8月,诺和诺德恳求的一项司好意思格鲁肽新允洽症取得国度药品监督处分局药品审评中心受理。诺和诺德在财报中提到,第三季度在中国递交了司好意思格鲁肽的CKD允洽症。诺和诺德称,约40%的2型糖尿病患者患有慢性肾病。
再获新允洽让诺和诺德在与当今主要竞争敌手礼来的民众较量中又取得了重磅筹码。除了糖尿病和减重允洽症以外,各大制药巨头还在争夺GLP-1类药物的各异化允洽症。举例,礼来的替尔泊肽如故获批用于治愈禁闭性寝息呼吸暂停,而诺和诺德的司好意思格鲁肽则获批用于心血管允洽症。
另据第一财经记者了解,诺和诺德还在针对司好意思格鲁肽在阿尔茨海默病和被称为非乙醇性脂肪性肝炎(NASH)的常见脂肪肝疾病进行临床老师。
昨年发布的一项最新扣问发现,司好意思格鲁肽与2型糖尿病患者初次会诊阿尔茨海默病的风险裁减权贵相关,与使用其他7种降糖药比较,使用司好意思格鲁肽的2型糖尿病患者患阿尔茨海默病的风险权贵裁减了41%-67%。
尽管上述扣问仍处于早期阶段,但对于阿尔茨海默病巨大患者东谈主群而言,展示了巨大的后劲。当今针对阿尔茨海默症的药物均为疾病早期使用,在晚期进行搅扰的后果十分有限。
当今,针对阿尔茨海默病,诺和诺德如故运转了两项当场3期老师EVOKE与EVOKE Plus的临床扣问,用于考据口服司好意思格鲁肽用于治愈早期阿尔茨海默病患者的疗效与安全性,每项老师瞻望招募1840位患者,老师适度瞻望在2025年时会公布。
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